A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta quarta-feira (22) o uso do medicamento Mounjaro para tratar diabetes tipo 2 em crianças a partir de 10 anos, ampliando pela primeira vez a indicação que antes era restrita a adultos.
Em nota, a agência informou que a mudança é específica para o tratamento da doença nessa faixa etária e não altera outras indicações do produto. Segundo a Anvisa, “a única mudança foi a ampliação da população-alvo para tratamento de diabetes, que era apenas de uso adulto e agora passa a ser de uso pediátrico”.
O Mounjaro integra a classe dos agonistas do receptor GLP-1, medicamentos conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras, que vêm sendo usados também fora da indicação original.
Novas regras em discussão
Além da ampliação do uso, a Anvisa prepara novas medidas para esse tipo de medicamento. Na próxima semana, a diretoria colegiada deve analisar uma proposta de instrução normativa que define procedimentos e requisitos técnicos para a manipulação dessas canetas.
A proposta faz parte de um plano de ação anunciado no domingo (6), que reúne medidas regulatórias e de fiscalização voltadas ao controle desses produtos.
Grupos para reforçar controle
A agência também avançou na estrutura de monitoramento. Na semana passada, foram publicadas portarias que criam dois grupos de trabalho para dar suporte às ações de controle sanitário e ampliar a segurança dos pacientes.
O primeiro grupo, instituído pela Portaria 488/2026, reúne representantes do Conselho Federal de Farmácia, do Conselho Federal de Medicina e do Conselho Federal de Odontologia.
Já o segundo, criado pela Portaria 489/2026, terá a função de acompanhar a execução do plano de ação e subsidiar as decisões da diretoria colegiada com propostas de aprimoramento.
A ampliação do uso do Mounjaro ocorre em meio ao aumento da demanda por medicamentos dessa classe, enquanto a Anvisa avança na regulamentação e no monitoramento do setor.
