A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da venda e do uso de medicamentos com clobutinol em todo o Brasil. A medida, publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (27), atinge xaropes antitussígenos e já está em vigor.
A decisão foi tomada após análise técnica da Gerência de Farmacovigilância da Anvisa, que identificou aumento no risco de arritmias cardíacas graves em pacientes que utilizam a substância. O órgão concluiu que os efeitos adversos associados ao clobutinol superam os possíveis benefícios terapêuticos.
Risco identificado
O clobutinol é utilizado em formulações para controle da tosse, presentes em diferentes medicamentos comercializados no país. Segundo a Anvisa, a avaliação considerou dados de segurança que apontam para complicações cardíacas relevantes, o que levou à retirada imediata desses produtos do mercado.
Medida já está em vigor
Com a publicação da resolução na segunda-feira (27), a suspensão passa a valer de forma imediata em todo o território nacional. A determinação inclui tanto a comercialização quanto o uso dos medicamentos que contenham a substância.
