Medicamento de referência é desenvolvido pelos fabricantes do original. Foto: Marcello Casal Jr./Agência Brasil
Ao chegar a uma farmácia, é comum encontrar medicamentos com o mesmo princípio ativo, mas com classificações diferentes. Eles podem ser de referência, similares ou genéricos. Mas qual a diferença entre eles?
Os medicamentos de referência são aqueles desenvolvidos pelas fabricantes que criaram o produto original. Esses remédios passam por testes rigorosos para comprovar eficácia, segurança e qualidade antes de serem comercializados. Além disso, são identificados por uma marca registrada.
Após 20 anos de lançamento, período em que a patente expira, outras empresas podem fabricar versões equivalentes, classificadas como genéricas ou similares. Ambas contêm os mesmos princípios ativos e seguem as mesmas indicações do medicamento original.
Os genéricos não possuem nome comercial. São identificados apenas pelo nome da molécula e a letra “G” na embalagem. Para garantir que possam substituir o medicamento de referência, passam por testes de equivalência.
Esses testes avaliam se a absorção do princípio ativo ocorre da mesma forma no organismo. Além disso, precisam de estudos de bioequivalência, feitos com voluntários para comprovar a eficácia.
Os similares, por outro lado, têm marca própria e podem apresentar diferenças na embalagem, formato, tamanho ou prazo de validade. No entanto, devem manter os mesmos princípios ativos, concentração, via de administração e indicação terapêutica do medicamento de referência.
Como saber se um similar pode substituir o de referência?
Para facilitar a identificação, a Anvisa disponibilizou uma
plataforma online. O sistema é atualizado diariamente e permite que qualquer pessoa consulte se um medicamento similar pode substituir um de referência.
O acesso é simples. Basta entrar na seção de consulta de medicamentos no site da Anvisa e preencher os dados necessários, como nome do medicamento e número do registro. O usuário será direcionado para uma tabela com informações detalhadas sobre o remédio pesquisado.
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