Tiroteio no Morro do Jaburu resulta em três mortes. Polícia apreende armamento pesado - 200 anos de imigração dos povos de língua alemã serão comemorados dia 2 na Ufes - Professores da Ufes decidem parar greve no dia 5 de julho - Mega-Sena sorteia neste sábado prêmio acumulado em R$ 110 milhões - Lula: Vale está quietinha, mas sabe que tem que pagar pelas tragédias em Mariana e Brumadinho - Ação conjunta prende em flagrante suspeitos de roubo em Muniz Freire - 4×1: Vinicius Júnior brilha e Brasil derrota Paraguai na Copa América - Eduardo Paes libera quase R$ 1 mi para Assembleia de Deus após apoio de deputado evangélico - Importações feitas antes de 1/8 correm risco de taxação com novo imposto, diz Receita - Eleição no Irã é marcada por apatia e discussões sobre relação com Ocidente e programa nuclear - Tiroteio no Morro do Jaburu resulta em três mortes. 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Anvisa nega autorização de uso emergencial do Avifavir para covid-19
Por Redação
Covid-19 - 22/06/2021, 16h28
Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou hoje (22) o pedido de autorização temporária para uso emergencial do medicamento Avifavir (Favipiravir) no tratamento antiviral de pacientes hospitalizados com covid-19. A decisão unânime foi tomada durante a 12ª reunião pública da Diretoria Colegiada (Dicol), nesta terça-feira.
Segundo a relatora, a diretora da agência Meiruze Freitas, o remédio não atende às expectativas da agência quanto aos requisitos mínimos de segurança e eficácia no contexto do uso emergencial.
“A Anvisa deve usar de todas as vias possíveis para fazer com que novos tratamentos estejam disponíveis para os pacientes o mais rápido possível. Entretanto, não se pode autorizar o uso de um medicamento que não demonstrou benefício clínico no tratamento da covid-19 e ainda pode resultar em riscos à saúde dos pacientes”, afirmou Freitas.
A solicitação de autorização de uso emergencial do Avifavir foi feita pelo Instituto Vital Brazil, representante no Brasil do medicamento, fabricado pelas empresas russas API – Technologies LLC e Joint Stock Company Chemical Diversity Research Institute.
Em nota, a Anvisa justificou a decisão afirmando que o medicamento é produzido com matéria-prima ainda não registrada pela agência e que nenhuma outra autoridade regulatória de outros países aprovou o Avifavir para o tratamento da covid-19. Além disso, as áreas técnicas concluíram que as limitações, incertezas e riscos da aprovação do uso emergencial do medicamento superariam os benefícios no eventual tratamento de pacientes.
Fonte: Agência Brasil
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